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柳州多措并举防范化解药品和医疗器械安全风险

两项先进工作经验获全区推广

  • 2024-05-08   《柳州日报》   记者 江宏坤

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5日,记者从市市场监督管理局获悉,我市扎实推进药品不良反应监测哨点建设、运用“四化”理念抽检防范医疗器械安全风险两项先进工作经验,分别在2024年广西药品不良反应监测哨点建设工作经验交流会、自治区药监局2024年医疗器械经营使用监管暨第一季度跨层级风险会商会上推广。自治区对柳州多措并举防范化解药品和医疗器械安全风险方面的经验做法给予高度认可。

近年来,我市积极落实药品监管和药物监测评价、警戒等各项工作要求,不断提升“两品一械”安全监管和风险管控能力,每年均有10余项工作成效获自治区药监局通报表扬,药品不良反应监测工作一直保持广西领先水平。目前,全市已建成国家级药品不良反应监测哨点4家、医疗器械哨点1家、药物滥用哨点1家,哨点建设数量、哨点工作指标完成情况排名广西前列。

去年以来,我市采用抽检“制度化、规范化、信息化、法治化”工作方法,科学部署、闭环管理,高质量完成2023年医疗器械监督抽检任务,全市抽检合格率96.77%,医疗器械经营企业自查报告提交率95%,对监督抽检发现的风险点做到100%整改、不合格批次100%查处,医疗器械监管工作成效获自治区肯定。

下一步,我市将持续加强和完善药物警戒体制机制建设,探索药品不良反应主动监测模式,通过查处结合、闭环管理、专项整治、案例曝光等方式,深化风险管理与监管合力,紧盯薄弱环节,系统消除风险隐患,为人民群众用药、用械安全提供坚实保障。

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