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1月7日,记者从市市场监管局获悉,自治区药品监管局对2022年医疗器械监管工作突出单位进行通报表扬,市市场监管局获得“医疗器械监管工作突出单位”“医疗器械专项整治突出单位”两项荣誉称号。据悉,这是自2019年机构改革成立以来,我市医疗器械监管工作连续四年获自治区通报表扬。
2022年,我市严格遵循“四个最严”要求,以开展药品安全专项整治为主线,以专项整治、飞行检查、产品抽检、行政执法等为抓手,强化医疗器械质量监管,全力保障人民群众用械安全有效。在具体工作上,我市一方面以监督抽检为抓手,强化防疫类医疗器械质量监管,对不合格产品做到100%依法处置。另一方面,全面开展医疗器械各环节质量安全风险隐患排查治理工作,构建完善风险监管机制,并以医疗器械安全风险隐患排查整治为主线,组织开展无菌和植入性医疗器械、隐形眼镜、义齿、医疗器械网络销售等专项整治,严厉查处涉及医疗器械的违法经营行为。
此外,市市场监管局还对全市472家持有《医疗器械经营许可证》的经营企业开展信用等级评定,评定守信(A级)446家,基本守信(B级)26家,无失信和严重失信企业,营造规范有序的医疗器械经营环境。同时,我市还进一步推动医疗器械政务服务提质增效,积极推进全网通办、“不见面”审批和证照电子化,助推全市医疗器械备案事项基本实现电子化发证,医疗器械政务服务事项信息公开率达100%。
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